核心觀點：

1.中藥龍頭企業(yè)，實力雄厚：紅日藥業(yè)是典型的低估值中藥股，公司的優(yōu)質(zhì)資產(chǎn)令人詫異：重磅大單品血必凈；子公司潮州展望是中國最早的藥用輔料企業(yè)；另外公司準(zhǔn)備打造打造世界級醫(yī)療器械品牌。

2.血必凈注射液是鐘南山傾情推薦的抗新冠中藥，在中國抗疫中戰(zhàn)功卓著。目前真正FDA申請。有望走出海外

3.“克冠1號”是紅日和302醫(yī)院一起申報的一項課題，目前正在研發(fā)中，處于保密期間。公司極其低調(diào)。

4.公司低估值，高成長，是中藥價值重估的核心標(biāo)的，不同于隴神戎發(fā)和康芝藥業(yè)等公司，有望成為中藥板塊的中軍企業(yè)。

以下正文：

一、公司是中國中藥領(lǐng)軍企業(yè)之一

中藥方面，除了巨無霸中國中藥之外，紅日算是中藥的標(biāo)志性企業(yè)之一。

目前六家國家牌照企業(yè)占據(jù)絕大部分市場份額。

第一梯隊中國中藥（下屬公司天江、一方）占據(jù)約一半市場份額；

第二梯隊、三九、新綠色、紅日（下屬公司康仁堂）占據(jù)約一半市場：

培力及非國家試點企業(yè)（如：神威藥業(yè)）占據(jù)剩余極少量市場份額。

 

國家及各省共發(fā)放牌照60余張，但中藥配方顆粒行業(yè)的競爭格局并未生變。原因在于兩點，一方面，對于飲片生產(chǎn)企業(yè)而言，其主要進行粗加工，難以具備高度機械化能力，切入中藥配方顆粒領(lǐng)域具備一定技術(shù)難度；另一方面，對于中成藥企業(yè)而言，其業(yè)績貢獻主要為幾個或幾十個產(chǎn)品，不具備同時生產(chǎn)全面產(chǎn)品的能力，品種上將有一定限制。

中草藥另外一個優(yōu)勢是暫時沒有集采。

中藥配方顆粒的標(biāo)準(zhǔn)制定是其進行集中采購的先決條件；同時，除對質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進行限制外，加成的取消、當(dāng)量的統(tǒng)一亦是中藥配方顆粒全國集采的大前提。由此可以看出，當(dāng)前中藥配方顆粒的全國集采時機或未完全成熟，或仍存在兩年以上的時間窗口

如果集采，仍然有很多中藥龍頭企業(yè)。根據(jù)2月10日《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點工作的公告》，中藥配方顆粒的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備飲片炮制、提取、濃縮、干燥、制粒等完整的生產(chǎn)能力，并制定每個品種詳細(xì)的生產(chǎn)工藝、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，嚴(yán)格執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）中的有關(guān)規(guī)定；中藥配方顆粒生產(chǎn)所需中藥材，凡是能人工種植養(yǎng)殖的，應(yīng)當(dāng)優(yōu)先使用來源于符合中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求的中藥材種植養(yǎng)殖基地的中藥材。在此高標(biāo)準(zhǔn)、要求之下，行業(yè)門檻明降實升，我們認(rèn)為：從中期維度考慮，中藥配方顆粒行業(yè)的競爭格局不會發(fā)生大的變化，行業(yè)競爭迅速加劇的可能性較小，嚴(yán)格的管理要求將限制中小企業(yè)參與行業(yè)競爭；同時，當(dāng)前中藥配方顆粒行業(yè)的整體毛利率水平約60%-75%，銷售費用維持在30%左右水平，配方顆粒的集采有望進一步壓縮中間環(huán)節(jié)的空間，將行業(yè)的競爭要素轉(zhuǎn)移至質(zhì)量、成本及口碑。

二、配方顆粒政策將擴大中草藥的范圍

2月10日，國家藥監(jiān)局、國家中醫(yī)藥局、國家衛(wèi)健委和國家醫(yī)保局聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點工作的公告》，宣布從1993年延續(xù)至今的中藥配方顆粒試點工作，將在今年11月1日，面臨終止。

公告明確：中藥配方顆粒“實施備案管理，不實施批準(zhǔn)文號管理”，生產(chǎn)企業(yè)只要向所在地省級藥監(jiān)部門備案即可。

也就是說，今后所有中藥企業(yè)都可以生產(chǎn)中藥配方顆粒，不用申請批準(zhǔn)文號，只需備案。而且，國家藥監(jiān)局對中藥配方顆粒在配送、報銷等環(huán)節(jié)的規(guī)定都與中藥飲片相同，納入地方醫(yī)保報銷范圍的中藥配方顆粒參照醫(yī)保乙類管理。

中藥配方顆粒試點結(jié)束意味著參與企業(yè)不再受到牌照限制，由以往的牌照管理變成了過程管理及質(zhì)量管理，必將吸引更多玩家參與。擺脫“試點”限制后，中藥配方顆粒在市場開拓中面臨的阻力有望顯著降低，國家級層面政策支持疊加多玩家同步進行患者教育，將共同推動中藥配方顆粒在醫(yī)生、患者心中認(rèn)可度的提升，擴大產(chǎn)品的應(yīng)用頻率、應(yīng)用人群和應(yīng)用疾病領(lǐng)域。

中藥的銷售范圍將拓寬：二級及其以上中醫(yī)院→具有中醫(yī)執(zhí)業(yè)的各級醫(yī)療機構(gòu)。根據(jù)《中國統(tǒng)計年鑒（2019年）》，我國衛(wèi)生機構(gòu)（含醫(yī)院）106萬家，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)102萬家，醫(yī)院3.5萬家。其中：綜合醫(yī)院20133家、?？漆t(yī)院9021家、中醫(yī)醫(yī)院4426家，預(yù)計二級及其以上中醫(yī)院數(shù)量僅為2500家左右。配方顆粒的使用終端將由二級以上中醫(yī)院拓展至所有具備中醫(yī)執(zhí)業(yè)的各級醫(yī)療機構(gòu)，使用范圍大大增加，有望迎來數(shù)倍增長空間。

三、血必清將走向海外

在新冠疫情之前，鐘南山很早就已經(jīng)開始了對血必凈的研究。多個試驗結(jié)果均已證明：血必凈治療重癥肺炎有奇效。

2019年，在鐘南山、張伯禮兩位院士的指導(dǎo)下，復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院呼吸病研究所牽頭，聯(lián)合33家三甲醫(yī)院，完成了“血必凈治療重癥肺炎療效評價”的研究。研究成果在國際重癥醫(yī)學(xué)頂級期刊——美國《重癥醫(yī)學(xué)》雜志上發(fā)表。

因此，當(dāng)鐘南山趕赴武漢后，血必凈迅速成為抗疫核心用藥之一。當(dāng)時，紅日藥業(yè)董事長姚小青曾透露，血必凈幾乎覆蓋了所有的新冠肺炎治療醫(yī)院。

疫情期間，經(jīng)由15個省市的28家定點醫(yī)院組成的研究團隊，在兩個月內(nèi)收集了276例新冠肺炎病例數(shù)據(jù)。試驗結(jié)果顯示：在常規(guī)治療基礎(chǔ)上，加用血必凈注射液對抑制新冠肺炎重癥病人的炎癥反應(yīng)有效率達91%。

2020年4月14日，血必凈注射液用于“新型冠狀病毒肺炎重型、危重型的全身炎癥反應(yīng)綜合征或/和多臟器功能衰減”的適應(yīng)癥獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，并被國家中醫(yī)藥管理納入“三藥三方”之中。

從未來的情況看，血必清的增長是必然的趨勢，原因在于限抗令。

眾所周知，過度使用抗生素會使人體對抗生素藥物產(chǎn)生依賴，導(dǎo)致人體缺乏基本的對病毒的抵抗能力，久而久之，體內(nèi)病毒對抗生素產(chǎn)生抗體，人體會出現(xiàn)“無藥可醫(yī)”的可怕境地。

正是因為看到了中國的抗生素使用量在世界上“名列前茅”以及過度使用抗生素對人體的危害，才有了“限抗令”的頒布和實施。

近來，“血必清”作為“中藥抗生素”大家族中的一員，銷量一直看漲，由于其作為終端銷售的“中藥抗生素”，能在一定程度上助于抗生素使用量的減少，正好符合當(dāng)下的醫(yī)療市場中患者的需求，追根究底還是受益于“限抗令”的實施。

另外血必從清江走向海外。公司在互動中表示，公司一直在開展部分品種的海外申報相關(guān)工作。公司已經(jīng)把血必凈注射液向FDA提交了申請，與FDA開展了溝通會，后續(xù)項目進展會根據(jù)FDA溝通情況再做詳細(xì)規(guī)劃。

四、紅日正準(zhǔn)備打造世界級醫(yī)療器械品牌

我國是全球僅次于美國的第二大醫(yī)療器械市場,醫(yī)療器械行業(yè)是國家重點支持的戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)。經(jīng)歷疫情“大考”,伴隨老齡化加速,讓國內(nèi)醫(yī)療器械市場發(fā)展進入“動車時代”。但如何抵抗來自國外巨頭的擠壓,經(jīng)受住技術(shù)沖擊,從短期利好變成長線利好,是當(dāng)前國內(nèi)相關(guān)企業(yè)要面對的難題。

29日工業(yè)和信息化部、國家衛(wèi)生健康委、國家發(fā)展改革委、科技部、財政部、國務(wù)院國資委、市場監(jiān)管總局、國家醫(yī)保局、國家中醫(yī)藥局、國家藥監(jiān)局10部門聯(lián)合印發(fā)《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》。

《規(guī)劃》提出了2025年醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展的總體目標(biāo)和2035年的遠景目標(biāo)，到2025年，醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)高級化、產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化水平明顯提升，主流醫(yī)療裝備基本實現(xiàn)有效供給，高端醫(yī)療裝備產(chǎn)品性能和質(zhì)量水平明顯提升，初步形成對公共衛(wèi)生和醫(yī)療健康需求的全面支撐能力。

“十三五”期間，工業(yè)和信息化部、國家衛(wèi)生健康委等相關(guān)部門著力完善政策體系，加大支持力度，充分發(fā)揮科研機構(gòu)、醫(yī)療裝備行業(yè)、醫(yī)療系統(tǒng)等各方積極性，推動我國醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)快速發(fā)展，市場規(guī)模從2015年的4800億元增長到2020年的8400億元，年均復(fù)合增長率11.8%

醫(yī)療器械方面，紅日藥業(yè)旗下的超思電子實現(xiàn)了全球的領(lǐng)先。憑借長期高技術(shù)迭代,這家企業(yè)在全球已經(jīng)擁有300多項醫(yī)療器械相關(guān)領(lǐng)域的專利,覆蓋血氧、心電、血壓、胎心儀、體溫、多參數(shù)監(jiān)護、健康查體、一體機等系列產(chǎn)品,構(gòu)建起一個短期內(nèi)難以超越的創(chuàng)新技術(shù)壁壘。

同時,超思還完成了質(zhì)量體系的MDSAP認(rèn)證,其中包括了加拿大HC、美國FDA、巴西 ANVISA、日本MHLW和PMDA等在內(nèi)的多國進出口認(rèn)證。此外,超思升級了全新技術(shù)生產(chǎn)線,邀請歐洲考察團參觀評估,以“零缺陷”拿下了血氧最高標(biāo)準(zhǔn)歐盟CE的認(rèn)證。這種級別的獲準(zhǔn),在國內(nèi)家用醫(yī)療器械市場上史無前例。

技術(shù)領(lǐng)先,必然行情火爆。2020年至2021年上半年,超思血氧儀拿下全國、全球銷售雙料冠軍。

五、秘密的新冠治療武器：克冠一號

“克冠1號”是治療新冠肺炎的特效藥，公司和302醫(yī)院一起申報的一項課題，目前還處于科研階段。

解放軍302醫(yī)院，這里是研究傳染病的世界，被稱為是全軍的“病毒窩子”， 已故的陳菊梅醫(yī)生就是新中國傳染病防治“拓荒人”。紅日與全軍最尖端的醫(yī)院進行病毒藥物研發(fā)，可靠性可見一斑，保密性也可見一斑。

如果紅日的抗病毒特效藥研發(fā)順利，公司的前景可想而知。